केंद्र ने 100 मिलीग्राम से ऊपर निमेसुलाइड के मौखिक फॉर्मूलेशन पर प्रतिबंध लगा दिया

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने तत्काल रिलीज फॉर्म में 100 मिलीग्राम से ऊपर निमेसुलाइड के मौखिक फॉर्मूलेशन पर प्रतिबंध लगा दिया है।

मंत्रालय के एक वरिष्ठ अधिकारी ने कहा, “100 मिलीग्राम से कम की ताकत या अन्य प्रकार के रिलीज (जैसे निरंतर रिलीज, विस्तारित रिलीज) में 100 मिलीग्राम से ऊपर की ताकत इस प्रतिबंध के तहत नहीं है। सामयिक जैल / क्रीम या सपोजिटरी जैसे गैर-मौखिक फॉर्मूलेशन भी प्रतिबंधित नहीं हैं।”

निमेसुलाइड एक गैर-स्टेरायडल सूजन रोधी दवा है जिसका उपयोग इसके दर्द निवारक, सूजन रोधी और बुखार कम करने वाले प्रभावों के लिए किया जाता है। यह एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है जो मुख्य रूप से संभावित लिवर विषाक्तता पर चिंताओं के कारण अल्पकालिक, दूसरी पंक्ति के उपचार (जब अन्य दवाएं विफल हो जाती हैं) के लिए होती हैं।

इस सप्ताह की शुरुआत में जारी आधिकारिक अधिसूचना में कहा गया है कि मंत्रालय ने स्वास्थ्य के लिए गंभीर जोखिमों का हवाला देते हुए मौखिक फॉर्मूलेशन के निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगा दिया है।

अधिसूचना में कहा गया है, “केंद्र सरकार इस बात से संतुष्ट है कि तत्काल रिलीज खुराक के रूप में 100 मिलीग्राम से ऊपर निमेसुलाइड युक्त सभी मौखिक फॉर्मूलेशन के उपयोग से मनुष्यों के लिए जोखिम होने की संभावना है और उक्त दवा के सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं।”

अधिसूचना में कहा गया है, “अब, इसलिए, ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 की धारा 26ए द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए और ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड के परामर्श के बाद, केंद्र तत्काल प्रभाव से दवा के निर्माण, बिक्री और वितरण पर रोक लगाता है।”

निमेसुलाइड को पहली बार 1985 में इटली में अनुमोदित किया गया था और वर्तमान में यह 50 से अधिक देशों में उपलब्ध है। भारत के औषधि महानियंत्रक ने 1995 में निमेसुलाइड को मंजूरी दे दी।

फिक्स्ड-ड्रग संयोजनों को उनकी बेहतर चिकित्सीय प्रभावशीलता और सुरक्षा, बेहतर रोगी अनुपालन, एकल-दवा उपचारों की तुलना में कम रोगी लागत और बेहतर अनुपालन के कारण व्यापक स्वीकृति मिली है।

उत्पाद विशेषताओं के सारांश के अनुसार, निमेसुलाइड को तीव्र दर्द के उपचार, दर्दनाक ऑस्टियोआर्थराइटिस और प्राथमिक कष्टार्तव में रोगसूचक राहत के साथ-साथ 12 वर्ष से अधिक उम्र के व्यक्तियों में बुखार, तीव्र टेंडिनाइटिस और ऑपरेशन के बाद दंत दर्द के प्रबंधन के लिए अनुमोदित किया गया है, जैसा कि ‘निमेसुलाइड: तीव्र दर्द में सुरक्षा और प्रभावकारिता का महत्वपूर्ण मूल्यांकन’ नामक एक अध्ययन में बताया गया है।