नई दिल्ली, कथित तौर पर दूषित कफ सिरप के सेवन से बच्चों की मौत के मद्देनजर केंद्रीय और राज्य दवा नियामकों द्वारा 700 से अधिक कफ सिरप निर्माताओं का गहन ऑडिट किया गया और सिरप फॉर्मूलेशन के बाजार निगरानी नमूने बढ़ाए गए, मंगलवार को राज्यसभा को सूचित किया गया।
स्वास्थ्य राज्य मंत्री अनुप्रिया पटेल ने एक लिखित उत्तर में कहा, मध्य प्रदेश के छिंदवाड़ा से बच्चों की मौत के एक समूह की रिपोर्ट मिलने पर, विशेषज्ञों की एक केंद्रीय टीम ने छिंदवाड़ा और नागपुर का दौरा किया और मध्य प्रदेश राज्य के अधिकारियों के साथ समन्वय में रिपोर्ट किए गए मामलों और मौतों की विस्तृत जांच की।
टीम में एक महामारी विशेषज्ञ, एक माइक्रोबायोलॉजिस्ट, एक कीटविज्ञानी और नेशनल सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी और सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन के ड्रग इंस्पेक्टर शामिल थे।
पटेल ने कहा कि कथित तौर पर प्रभावित बच्चों द्वारा सेवन की गई कुल 19 दवाओं के नमूने इलाज करने वाले निजी चिकित्सकों और नजदीकी खुदरा दुकानों से परीक्षण के लिए एकत्र किए गए थे।
उन्होंने कहा, “इन 19 नमूनों के रासायनिक विश्लेषण से पता चला कि 15 नमूने मानक गुणवत्ता के थे, जबकि 4 नमूने मानक गुणवत्ता के नहीं घोषित किए गए।”
पटेल ने अपने जवाब में कहा, “परीक्षण रिपोर्ट के अनुसार, तमिलनाडु के कांचीपुरम में स्थित श्रीसन फार्मास्युटिकल द्वारा निर्मित और मृत बच्चों द्वारा सेवन किए गए सिरप कोल्ड्रिफ में डायथिलीन ग्लाइकोल की मात्रा 46.28 प्रतिशत w/v पाई गई।”
मेसर्स श्रीसन फार्मास्यूटिकल्स के परिसर का निरीक्षण किया गया। उन्होंने कहा कि अस्वच्छ भंडारण स्थितियों सहित कई महत्वपूर्ण और प्रमुख अच्छी विनिर्माण प्रथाओं का उल्लंघन देखा गया, निर्माता के खिलाफ आपराधिक कार्रवाई का मामला सीडीएससीओ द्वारा तमिलनाडु सरकार के साथ उठाया गया था।
राज्य औषधि नियंत्रक नाडु ने विनिर्माण लाइसेंस रद्द कर दिया।
इसके अलावा, घटना के बाद, मध्य प्रदेश, तमिलनाडु, ओडिशा और पुडुचेरी, जहां विवादित कफ सिरप बैचों की आपूर्ति की गई थी, पर तत्काल प्रतिबंध लगाने और वापस लेने का आदेश दिया गया, पटेल ने बताया।
मामले में मध्य प्रदेश द्वारा आपराधिक मामला दर्ज किया गया है और इसमें शामिल व्यक्तियों की गिरफ्तारी सहित सख्त कार्रवाई की गई है।
पटेल ने कहा कि बाल चिकित्सा खांसी सिरप के तर्कसंगत उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए सभी राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों के स्वास्थ्य विभागों और स्वास्थ्य सुविधाओं को 3 अक्टूबर को एक सलाह जारी की गई है।
इसके अलावा, औषधि नियंत्रक ने 7 अक्टूबर को सभी राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों के औषधि नियंत्रकों को औषधि नियम, 1945 के तहत परीक्षण आवश्यकताओं का कड़ाई से अनुपालन सुनिश्चित करने का निर्देश दिया और 21 अक्टूबर को उन्हें नकली और घटिया दवाओं के खिलाफ कड़ी निगरानी रखने और औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 के तहत त्वरित कार्रवाई करने का निर्देश दिया।
पटेल ने कहा, “700 से अधिक कफ सिरप निर्माताओं को राज्य के अधिकारियों के साथ समन्वय में गहन ऑडिट के अधीन किया गया है और केंद्रीय और राज्य दवा नियामकों द्वारा सिरप फॉर्मूलेशन के बाजार निगरानी नमूने भी बढ़ाए गए हैं।”
उन्होंने कहा, कच्चे माल के परीक्षण की मौजूदा आवश्यकताओं के अलावा, भारतीय फार्माकोपिया आयोग, गाजियाबाद ने भारतीय फार्माकोपिया 2022 में एक संशोधन जारी किया है, जिसमें बाजार में रिलीज से पहले तैयार उत्पाद चरण में मौखिक तरल पदार्थों में डीईजी और एथिलीन ग्लाइकोल के परीक्षण को भी अनिवार्य किया गया है।
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