नई दिल्ली: सुप्रीम कोर्ट ने गुरुवार को नोएडा स्थित दवा निर्माता मैरियन बायोटेक को कड़ी फटकार लगाई, जिसके कफ सिरप को 2022 में उज्बेकिस्तान में 18 बच्चों की मौत से जोड़ा गया था, यह टिप्पणी करते हुए कि कंपनी को और भी गंभीर आरोपों का सामना करना चाहिए था “लेकिन अधिकार क्षेत्र के अभाव में” और कंपनी ने “देश का खराब नाम” लाया है।
भारत के मुख्य न्यायाधीश (सीजेआई) सूर्यकांत और न्यायमूर्ति जॉयमाल्या बागची और विपुल एम पंचोली की पीठ ने कंपनी और निदेशकों सहित उसके पांच अधिकारियों द्वारा दायर याचिका को खारिज कर दिया, जिसमें दवा निर्माण में कथित उल्लंघन के संबंध में उन्हें जारी किए गए समन को चुनौती दी गई थी।
पीठ ने सुनवाई के दौरान कंपनी के वकील से कहा, “आपका सिरप बच्चों की मौत के लिए जिम्मेदार पाया गया है। आप पर भी हत्या का आरोप लगाया जाना चाहिए… लेकिन अधिकार क्षेत्र के लिए… जाओ, अधिकारियों के सामने पेश होइए। आपको बुलाया गया है। आपको पेश होना होगा और जवाब देना होगा। आप किसी भी रियायत के लायक नहीं हैं।”
अदालत ने कहा कि अभियोजन में भारतीय दंड संहिता के उचित प्रावधान “गायब” प्रतीत होते हैं। “हमें लगता है कि भारतीय दंड संहिता के तहत आरोप गायब हैं। आपको दंड संहिता के प्रावधानों के तहत भी बुलाया जाना चाहिए था… इतने सारे बच्चे मारे गए हैं… ऐसा कुछ देश का नाम खराब करता है। आपके खिलाफ अधिक कठोर धाराओं के तहत मुकदमा चलाया जाना चाहिए। यदि आप याचिका को यहां दबाने के लिए बहुत इच्छुक हैं तो हम उन प्रावधानों को यहां जोड़ सकते हैं,” पीठ ने याचिका खारिज करते हुए कहा।
सुप्रीम कोर्ट द्वारा अब हस्तक्षेप करने से इनकार करने के बाद, कंपनी और उसके अधिकारियों को गौतमबुद्ध नगर में ट्रायल कोर्ट के सामने पेश होना होगा और ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट के तहत कार्यवाही का सामना करना होगा – यहां तक कि शीर्ष अदालत ने संकेत दिया कि आरोपों को और अधिक कठोर आपराधिक जांच की आवश्यकता हो सकती है।
सुप्रीम कोर्ट के समक्ष याचिका इलाहाबाद उच्च न्यायालय के 14 जनवरी के फैसले के बाद दी गई, जिसने मुख्य न्यायिक मजिस्ट्रेट (सीजेएम), गौतमबुद्धनगर द्वारा जारी समन के खिलाफ मैरियन बायोटेक के अधिकारियों और निदेशकों द्वारा दायर आपराधिक पुनरीक्षण याचिकाओं को खारिज कर दिया था।
यह समन एक औषधि निरीक्षक द्वारा दायर एक शिकायत से आया है, जिसमें औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 के प्रावधानों को लागू किया गया है। शिकायत में अधिनियम की धारा 34 के तहत मिलावटी और नकली दवाओं से संबंधित अपराध, प्रक्रियात्मक गैर-अनुपालन और कंपनी के अधिकारियों की अप्रत्यक्ष देनदारी सहित “मानक गुणवत्ता के नहीं” घोषित दवाओं के निर्माण और बिक्री का आरोप लगाया गया है। इसके बाद परीक्षण विश्लेषण रिपोर्ट में कंपनी द्वारा निर्मित कुछ नमूने “मानक गुणवत्ता के नहीं” पाए गए।
विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा उज्बेकिस्तान में 18 बच्चों की मौत को मैरियन बायोटेक के डॉक-1 मैक्स और एम्ब्रोनोल कफ सिरप से जोड़कर मेडिकल अलर्ट जारी करने के बाद नोएडा स्थित फर्म वैश्विक जांच के दायरे में आ गई। रिपोर्ट में फॉर्मूलेशन में एथिलीन ग्लाइकॉल – एक जहरीला औद्योगिक रसायन – की उपस्थिति को चिह्नित किया गया है। मौतों के बाद, भारत के स्वास्थ्य मंत्रालय ने कंपनी में उत्पादन निलंबित कर दिया। उत्तर प्रदेश में अधिकारियों ने बाद में इसका विनिर्माण लाइसेंस स्थायी रूप से रद्द कर दिया।
अपने 14 जनवरी के फैसले में, उच्च न्यायालय के न्यायमूर्ति हरवीर सिंह ने कहा कि मजिस्ट्रेट के सम्मन आदेश में कोई अवैधता नहीं थी। “यह आगे देखा जा सकता है कि, वैधानिक प्रावधानों के अनुसार, कंपनी के मामलों के लिए जिम्मेदार लोग यानी निदेशक, वरिष्ठ पदाधिकारी अधिनियम के तहत किए गए अपराधों के लिए धारा 34 के दायरे में हैं, और वे कंपनी के व्यवसाय के संचालन के लिए पूरी तरह से जिम्मेदार हैं और केवल यह बयान कि कंपनी के निदेशकों का कंपनी के व्यवसाय और दिन-प्रतिदिन के कामकाज से कोई लेना-देना नहीं है, इसका कोई मतलब नहीं है,” न्यायाधीश ने कहा।
उच्च न्यायालय ने इस तर्क को खारिज कर दिया कि शिकायत में विशिष्ट साक्ष्यों का अभाव है जो दर्शाता है कि निदेशक प्रासंगिक समय में कंपनी के व्यवसाय के प्रभारी और जिम्मेदार थे।
उच्च न्यायालय ने कहा, “मामले और कानून के संपूर्ण तथ्यों और परिस्थितियों पर विचार करने के बाद, जैसा कि सर्वोच्च न्यायालय और उच्च न्यायालयों द्वारा निर्धारित किया गया है, संशोधनवादियों का मामला अलग है, और संशोधन में उठाए गए तथ्य और आधार केवल तकनीकी हैं, और सम्मन आदेश में कोई गंभीर गलती या घोर अनियमितता का उल्लेख नहीं किया गया है।” इसने आगे कहा कि आरोपी के पास आरोप तय करने के चरण में आरोपों का विरोध करने का “पर्याप्त अवसर” होगा, जो अभी आना बाकी है।
अभियोजन पक्ष के मामले में आरोप लगाया गया है कि एथिलीन ग्लाइकॉल, जो औद्योगिक उत्पादों में इस्तेमाल किया जाने वाला एक जहरीला रसायन है और दवाओं में निर्दिष्ट सीमा से अधिक मौजूद नहीं होता है, का उपयोग कफ सिरप के निर्माण में किया गया था। उच्च न्यायालय के समक्ष दर्ज की गई दलीलों के अनुसार, सितंबर 2021 में निर्माण के समय लागू ब्रिटिश फार्माकोपिया 2020 ने इस तरह के संदूषण को प्रतिबंधित कर दिया।
