ऑस्ट्रेलिया ने भारत में नकली रेबीज़ रोधी टीके पर सलाह जारी की; फार्मा ने आरोपों का खंडन किया

भारत के अग्रणी वैक्सीन निर्माताओं में से एक, इंडियन इम्यूनोलॉजिकल्स लिमिटेड (IIL) ने अपने मानव एंटी-रेबीज वैक्सीन, अभयरब के आसपास की हालिया रिपोर्टों के संबंध में शनिवार (27 दिसंबर, 2025) को एक स्पष्टीकरण जारी किया है।

अपने बयान में कहा गया है कि कंपनी ने अति-सावधानी बरतने वाली और गलत तरीके से पेश की गई ऑस्ट्रेलियाई स्वास्थ्य सलाह का पुरजोर खंडन किया है और कहा है कि जिस जालसाजी की घटना का उल्लेख किया गया है, उसमें उसका रेबीज वैक्सीन अभयरब शामिल है – बैच नंबर KA24014 (निर्माण तिथि: मार्च 2024; समाप्ति तिथि: फरवरी 2027) – की पहचान जनवरी 2025 की शुरुआत में की गई थी। नकली बैच अब अलमारियों पर उपलब्ध नहीं है।

इस सप्ताह की शुरुआत में टीकाकरण पर ऑस्ट्रेलियाई तकनीकी सलाहकार समूह ने 1 नवंबर, 2023 से भारत में घूम रहे वैक्सीन अभयरब के नकली बैचों के बारे में अलर्ट जारी किया था।

इसमें कहा गया है कि जिन ऑस्ट्रेलियाई यात्रियों को 1 नवंबर, 2023 के बाद भारत में एंटी-रेबीज वैक्सीन – अभयरब दिया गया है, उन्हें टीकाकरण को अमान्य मानना ​​चाहिए और टीकाकरण का एक नया कोर्स शुरू करना चाहिए।

रेबीज़ एक वायरल जूनोटिक रोग है जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करता है। एक बार लक्षण विकसित होने पर यह लगभग हमेशा घातक होता है, लेकिन जोखिम के बाद तत्काल चिकित्सा देखभाल से इसे रोका जा सकता है।

अपने बयान में कंपनी ने आगे कहा कि आईआईएल द्वारा 2000 से वैक्सीन का निर्माण किया जा रहा है, जिसकी 210 मिलियन से अधिक खुराक भारत और 40 देशों में आपूर्ति की गई है, और भारत में 40% बाजार हिस्सेदारी बरकरार रखती है।

“जनवरी 2025 में, आईआईएल ने एक विशिष्ट बैच (बैच # केए 24014) में पैकेजिंग विसंगति की पहचान की। कंपनी ने तुरंत भारतीय नियामकों और कानून प्रवर्तन एजेंसियों को सूचित किया, एक औपचारिक शिकायत दर्ज की, और त्वरित कार्रवाई सुनिश्चित करने के लिए अधिकारियों के साथ मिलकर काम किया,” इसमें कहा गया है कि यह एक अलग घटना है, और नकली बैच अब अलमारियों पर उपलब्ध नहीं है।

स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और जनता को आश्वस्त करते हुए, आईआईएल ने इस बात पर जोर दिया कि भारत में निर्मित वैक्सीन के प्रत्येक बैच को बिक्री या प्रशासन के लिए उपलब्ध कराने से पहले केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (भारत सरकार) द्वारा परीक्षण और जारी किया जाता है।

आईआईएल के उपाध्यक्ष और गुणवत्ता प्रबंधन के प्रमुख सुनील तिवारी ने कहा, “सरकारी संस्थानों और अधिकृत वितरकों के माध्यम से की गई आपूर्ति सुरक्षित और मानक गुणवत्ता वाली रहती है।”

कंपनी ने टीकाकरण पर ऑस्ट्रेलियाई तकनीकी सलाहकार समूह को यह कहते हुए लिखा है कि शुद्ध सेल कल्चर-आधारित रेबीज वैक्सीन अभयरब का निर्माण डब्ल्यूएचओ गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज (जीएमपी) और प्रासंगिक फार्माकोपियल मानकों सहित लागू नियामक आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है।

इसमें कहा गया है कि यह उत्पाद रेबीज के खिलाफ प्री-एक्सपोजर और पोस्ट-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस दोनों में उपयोग के लिए है और इसे सरकारी खरीद चैनलों के साथ-साथ निजी स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र के माध्यम से आपूर्ति की गई है।

इसमें कहा गया है, “भारत में निर्मित वैक्सीन के प्रत्येक बैच का परीक्षण और विमोचन राष्ट्रीय नियंत्रण प्रयोगशाला (केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला) द्वारा किया जाता है, जो राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण के तहत डब्ल्यूएचओ-जिनेवा पूर्व-योग्य प्रयोगशाला है।”

इस बीच, इस महीने की शुरुआत में रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र ने भी भारत और हैती के लिए स्वास्थ्य चेतावनी जारी की थी, क्योंकि उन देशों के यात्रियों में रेबीज का निदान किया गया था।

इसकी एडवाइजरी में यात्रियों को दोनों देशों में कुत्तों, बिल्लियों और जंगली स्तनधारियों के संपर्क से बचने की सलाह दी गई है।